临床研究是发展的关键组成部分
新药物
我们药物开发的一个关键组成部分是临床研究。狗万正网地址这涉及在人类中进行临床试验,以评估新药产品的安全性和功效。有时这些研究包括健康的志愿者,但大多数研究都是在我们正在研究的疾病患者中进行的。
地方当局,例如欧洲药品局(EMA),日本的药品和医疗设备局(PMDA),美国食品药品监督管理局(FDA)以及许多其他国家 /地区的地方,使用这些数据中收集的数据试验以确定是否批准该药物在其国家使用。为了确保对参加研究的个人进行最高的保护标准,Abbvie严格遵循有关临床研究的重要规则。其中包括世界医学协会(WMA)赫尔辛基的宣言,国际人类使用技术要求协调委员会(ICH)以及所有适用的地方规则和法规要求。
我们致力于良好的临床实践
在整个临床试验过程中,患者仍然是我们的最高优先级。良好的临床实践(GCP)是设计,进行,记录和报告临床试验的全球道德和科学质量标准。遵守该标准提供了公众的保证,即保护试验对象的权利,安全性和福祉受到保护,这与全球道德标准和监管要求一致。合规性还确保了临床数据的信誉。Abbvie致力于确保在所有ABBVIE赞助的临床试验中严格遵守良好的临床实践。
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