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与合格的研究人员共享数据和信息

我们认识到与患者、卫生保健提供者和医疗机构共享临床试验信息的好处
普通大众。

我们承诺共享数据和信息

合格的研究人员从事严格的独立科学研究,可以要求获得我们的临床试验数据。在收到研究提案和统计分析计划(SAP)后,将提供访问权限,审查提案和SAP并执行数据使用协议(DUA)。vivli和abbvie的所有来自合格研究人员获取ABBVIE临床数据和信息的请求将由Vivli和ABVIE管理。提交请求,访问Vivli。


该过程如何运作

我们通过一个多步骤的过程向研究人员提供我们的数据和信息。


提交研究提案→审查研究提案→访问研究数据→披露研究结果


研究提案述评

通过Vivli收到的提案将提供给艾伯维。manbet手机版登录我们公司将确保该提案有明确的研究问题和科学价值,研究人员指导的分析遵循该研究提案。

在决定是否批准获取数据和临床试验信息的特定请求时,艾伯维应考虑所有相关信息,包括:

  • 数据请求
  • 有待检验的假设和拟议研究的基本原理
  • 分析计划
  • 刊物及投寄计划
  • 请求者或预期研究人员的资格和经验以及任何潜在的利益冲突
  • 任何研究资金的来源

我们公司和访问数据和信息的请求者之间的交互manbet手机版登录在本质上是协作的。

数据的获取是基于支持要求的商业可行性和研究计划的科学价值来确定的。

通过Vivli收到的建议将由ABVIE审查商业可行性。随后通过Wellcome Trust独立审查小组成员审查了可行的支持的建议,根据其章程。

研究人员负责获得研究所需的任何其他批准(例如,来自伦理委员会、机构审查委员会、相关研究机构或资助机构)。


访问数据

我们期望能够在一个合理的时间内响应请求者从提交一个完整的研究提案。当申请获得批准后,Vivli将启动数据使用协议(DUA)。一旦执行DUA,匿名数据将被上传到Vivli平台上,供请求者访问。

我们鼓励研究人员向其所在机构的相关法律工作人员提供DUA模板,以便在研究提案批准后迅速签署。


如何提供资料

对研究所需数据的访问通过一个密码保护的平台提供Vivli.这个平台允许研究人员在网站上进行研究,并下载他们的分析。12个月免费提供访问。

研究人员被邀请在一个私人的工作空间进行他们的研究。除非研究人员提供许可,艾伯维或任何其他第三方不得访问此工作空间。为了保护研究参与者的隐私和机密性,并确保数据用于商定的研究目的,设置了防止下载提供访问的匿名数据的控制。


提供的统计软件

平台提供常用的统计软件,便于研究人员进行分析。有关可用软件的更多信息已打开Vivli


研究结果的披露

在研究人员完成了根据批准的研究提案和分析计划的研究后,研究人员预计将公开分享按执行的DUA的结果。