- 所有初级和二级端点都满足阶段3研究(M21-500和M21-508)。
-效果支持BONT/E小说butlinum神经毒物血清类型E,特征是快速启动动作最早自管理后8小时(最早评估时间)和短效果2-3周
-获批BONT/E将第一个神经毒素类型可供病人使用
IRVINE卡利夫,八进制242023/PRNewswireabvie公司Allerganaphics今天宣布正面上行结果2个关键阶段3评估中重标签线(M21-500和M21-508)阶段3多点随机双盲控制研究评价BONT/E对a美国,加拿大并欧洲.题目或毒素或先前用神经毒素处理,并经过12周评价,最多两次处理BONT/E
狗万正网地址BONT/E开发中先入为主短效神经毒素,这些结果显示它有可能为美学产业带来真正的创新,达林梅西那博士 高级副总裁 美学研发 AbbVie提供强健证据支持BONT/E的临床剖面并突出我们下一代毒气管道程序取得的重大进展
关键阶段3研究初级端点显示统计意义改善BONT/E对ebo(p<0.0001)7日基底FWS所有测试二级端点,包括病人报告总体治疗满意度结果,显示统计意义,赞成BONT/E对安慰作用启动时间(即从基线上至少提高2级FWS)在药管局后8小时显示(最早评估时间),药管局后2-3周观察效果持续时间.
BONT/E出现处理不良事件类似于安慰剂,即单处理和最多连续二次处理
新病人考虑面部美化处理时可能偏爱短效毒素并快速发作首次处理Cheryl Burgess公司MDFAD三级研究的首席临床调查员处理因快速起效和短期作用而有别的产品可提供与当前可用神经毒素不同的选择,我发现BONT/E在我实践中有可能帮助增加新病人群的毒素经验。”
额外学习结果提交供未来医疗会议展示阶段3开放标签安全研究正在进行中,结果预期今年晚些时候产生
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AbbVie的使命是发现并提供创新药和解决方案,解决今日严重的健康问题并应对明天医疗挑战数大治疗领域 — — 免疫学、肿瘤学、神经科和眼科护理 — — 以及Allengan美学组合中的产品和服务,我们努力对人民生活产生显著影响详情请见Abbvie网站bbvie.com.追踪@abbie微博,脸书,instagram系统,YouTube系统并LinkedIn.
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